Корзина
6 отзывов
Сертификация продукции, товаров и услуг, декларирование соответствия, регистрация продукции ...
8 (800) 707-72-60

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на изделия медицинские и медицинскую технику

  Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на изделия медицинские и медицинскую технику
Услуга

от 200 000 руб.

Написать
  • +7 показать номер +7 (800) 707-72-60 Звонок бесплатный
  • +7 (495) 135-02-32 Москва
  • +7 (343) 305-01-03 Екатеринбург
  • +7 (846) 201-07-78 Самара
  • +7 (8482) 94-90-96 Тольятти
  • Контакты
    • Телефон:
      +7 (800) 707-72-60, Звонок бесплатный
      +7 (495) 135-02-32, Москва
      +7 (343) 305-01-03, Екатеринбург
      +7 (846) 201-07-78, Самара
      +7 (8482) 94-90-96, Тольятти
    • Контактное лицо:
      Юрий Викторович
    • Адрес:
      ул.Профсоюзная , 57, Москва, Московская область, Россия
    • Email:
      rosteststandart@ya.ru

В регистрационном удостоверении указываются следующие сведения:

а) наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению);

б) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер;

в) в отношении юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес;

г) в отношении производителя - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма и адрес;

д) место производства медицинского изделия;

е) номер регистрационного досье;

ж) вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

з) класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

и) код ОКП для медицинского изделия.

 

Необходимые документы для получения РУ :

а) заявление о регистрации и документы, предусмотренные пунктом 10 настоящих Правил, заявление о внесении изменений и документы, предусмотренные пунктами 38 и 39, а также заявление о предоставлении дубликата;

б) копия задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, оформленного регистрирующим органом;

в) копия оформленного регистрирующим органом разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия;

г) заключения, оформленные экспертным учреждением при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия;

д) копии приказов, оформленных регистрирующим органом;

е) копия регистрационного удостоверения или уведомлений, оформленных регистрирующим органом;

ж) копия дубликата регистрационного удостоверения, оформленного регистрирующим органом

 

Характеристики
Основные
Вид оказываемых услуг Представительство интересов в органах государственной власти
Консультации по вопросам получения разрешительной документации   Да
Подготовка и подача в орган лицензирования пакета необходимых документов Да
Сертификация Продукции  
Информация для заказа
  • Цена: от 200 000 руб.
Контакты
  • Телефон:
    +7 (800) 707-72-60, Звонок бесплатный
    +7 (495) 135-02-32, Москва
    +7 (343) 305-01-03, Екатеринбург
    +7 (846) 201-07-78, Самара
    +7 (8482) 94-90-96, Тольятти
  • Контактное лицо:
    Юрий Викторович
  • Адрес:
    ул.Профсоюзная , 57, Москва, Московская область, Россия
  • Email:
    rosteststandart@ya.ru
Карта