Корзина
5 отзывов
Сертификация продукции, товаров и услуг, декларирование соответствия, регистрация продукции ...
8 (800) 707-72-60

Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

  Сертификат ГОСТ Р ИСО 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Услуга

от 65 000 руб

Написать
  • +7 показать номер +7 (800) 707-72-60 Звонок бесплатный по России
  • +7 (495) 135-02-32 Москва
  • +7 (800) 707-72-60 Санкт-Петербург
  • +7 (343) 305-00-54 Екатеринбург
  • +7 (846) 201-04-49 Самара
  • Контакты
    • Телефон:
      +7 (800) 707-72-60, Звонок бесплатный по России
      +7 (495) 135-02-32, Москва
      +7 (800) 707-72-60, Санкт-Петербург
      +7 (343) 305-00-54, Екатеринбург
      +7 (846) 201-04-49, Самара
    • Контактное лицо:
      Юрий Викторович
    • Адрес:
      ул.Профсоюзная , 57, Москва, 117420, Россия
    • Email:
      rosteststandart@ya.ru

Сертификация по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2011 (ISO 13485)

Настоящий стандарт ИСО 13485 определяет требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

Настоящий стандарт ГОСТ Р ИСО 13485 может также применяться внутренними и внешними по отношению к организации заинтересованными сторонами, включая органы по сертификации, для оценки способности организации удовлетворять требования потребителя и требования, установленные в соответствии с нормативными документами (далее — установленные требования).

Информация, обозначенная как «Примечание», является методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствующего требования.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к техническим требованиям к продукции.

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт ИСО 13485-2011 не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.

Характеристики
Основные
Срок действия сертификата 3 (лет)
Сертификация систем управления качеством Да
Сертификация систем экологического управления окружающей средой Да
Обучение в сфере систем управления Да
Информация для заказа
  • Цена: от 65 000 руб.
Контакты
  • Телефон:
    +7 (800) 707-72-60, Звонок бесплатный по России
    +7 (495) 135-02-32, Москва
    +7 (800) 707-72-60, Санкт-Петербург
    +7 (343) 305-00-54, Екатеринбург
    +7 (846) 201-04-49, Самара
  • Контактное лицо:
    Юрий Викторович
  • Адрес:
    ул.Профсоюзная , 57, Москва, 117420, Россия
  • Email:
    rosteststandart@ya.ru
Карта