Корзина
5 отзывов
Сертификация продукции, товаров и услуг, декларирование соответствия, регистрация продукции ...
8 (800) 707-72-60

Сертификат ISO 13485

  Сертификат ISO 13485
Услуга

67 900 руб.

Написать
  • +7 показать номер +7 (800) 707-72-60 Звонок бесплатный по России
  • +7 (495) 135-02-32 Москва
  • +7 (800) 707-72-60 Санкт-Петербург
  • +7 (343) 305-00-54 Екатеринбург
  • +7 (846) 201-04-49 Самара
  • Адрес и контакты
    • Телефон:
      +7 (800) 707-72-60, Звонок бесплатный по России
      +7 (495) 135-02-32, Москва
      +7 (800) 707-72-60, Санкт-Петербург
      +7 (343) 305-00-54, Екатеринбург
      +7 (846) 201-04-49, Самара
    • Контактное лицо:
      Юрий Викторович
    • Адрес:
      ул.Профсоюзная , 57, Москва, 117420, Россия
    • Email:
      rosteststandart@ya.ru

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" (ISO 13485:2003) в Москве .

Стандарт ISO 13485:2004 – международный отраслевой стандарт, разработанный специально для создания и внедрения Систем Менеджмента Качества на предприятиях, производящих медицинские изделия и оборудование. Стандарт ISO 13485 определяет требования к Системе Менеджмента Качества организации при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.   Помимо базовых требований ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд специфических требований для организаций в Москве и Московской области, выпускающих продукцию медицинского назначения, в том числе:   - описание специальных процессов; - управление рисками; - дополнительные требования к контролю загрязненности; - специальные требования к стерильным медицинским изделиям; - специальные требования к окружающей производственной среде; - предусматривают дополнительные требования к системе обратной связи.

Информация для заказа
  • Цена: 67 900 руб.
Контакты
  • Телефон:
    +7 (800) 707-72-60, Звонок бесплатный по России
    +7 (495) 135-02-32, Москва
    +7 (800) 707-72-60, Санкт-Петербург
    +7 (343) 305-00-54, Екатеринбург
    +7 (846) 201-04-49, Самара
  • Контактное лицо:
    Юрий Викторович
  • Адрес:
    ул.Профсоюзная , 57, Москва, 117420, Россия
  • Email:
    rosteststandart@ya.ru
Карта